加拿大自然健康产品(NHP)服务
产品必须是安全的使用OTC被归类为NHPS。这些产品必须经过加拿大卫生部的评估,并且在销售前必须获得许可证。
NHP 产品许可证
加拿大卫生部要求对天然保健产品进行评估,然后才能在加拿大销售。评估的目的是确定产品是否安全、有效和高质量。一旦确定了这一点,产品就获得了销售许可证。Cosmereg可以协助提交天然保健产品的许可申请。
健康索赔证明和产品开发
拿大卫生部要求证明天然保健产品在加拿大销售许可证之前是“有效的”。Cosmereg可以通过对已发布和未发布的信息进行审查来协助健康索赔证明,以确保我们能够访问任何支持您索赔的现有信息。
GMP合规性
加拿大的天然和非处方保健产品也要遵守良好生产规范(GMP)的规定。本条例适用于任何负责制造、包装、贴标签、进口或分销这些产品的公司。Cosmereg可以帮助您确保整个供应链符合GMP规定。
供应商资格
按照《药品生产质量管理规范》的规定,所有NHPS原料供应商必须是“合格供应商”。制造商可以通过审查其分析证书(COA)并通过测试验证这些证书来“鉴定”供应商。这可能是一个耗时的过程,而且常常是不符合GMP规定的原因。Cosmereg可以帮助合格供应商,确保符合GMP规定。
NHP 进口
在加拿大,根据《食品和药品法》,NHP必须遵守进口法规。天然保健品在进口前必须经授权在加拿大销售。Cosmereg可以协助提交必要的信息供批准,确保符合法规。
NHP临床试验
加拿大NHP临床试验的要求与常规药物试验的要求相似。任何人或公司希望出售NHPs的目的是在加拿大临床试验必须授权这样做临床试验。Cosmereg可以协助授权过程。
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常问问题
根据《自然健康产品条例》(2004年),“自然健康产品”(NHPS)是指无处方可安全使用的产品,属于以下类别之一:
- 维生素和矿物质
- 草药疗法
- 同种疗法药物
- 中药(即中草药)
- 益生菌
- 其他天然产品,如必需脂肪酸。
为了在加拿大销售,所有“天然保健品”都必须有许可证。制造商必须向加拿大卫生部提供有关每种产品的大量信息,以供评估。一旦对产品进行了评估,发现产品质量高、安全有效,加拿大卫生局将颁发一份许可证,该许可证附有8位数的“天然产品编号”(NPN),或同种疗法药物编号(DIN-HM)。这些数字必须出现在标签上。
我们提供其他加拿大服务
在加拿大销售的任何食品或饮料必须符合加拿大卫生部的安全和营养质量标准。
在Cosmereg,不管您是在加拿大生产,还是要将产品进口至加拿大,我们都可以帮助您满足加拿大卫生部的所有法规和要求。
“医疗器械”一词是指设计用于诊断或治疗人类患者的任何仪器或设备。这些设备可以包括软件、手术工具、机械甚至手套。