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ELIJA UN SERVICIO CON COSMEREG
AGENTE FDA
Toda empresa extranjera que desee introducirse en el mercado estadounidense, para determinadas categorías de productos, requiere la designación de un agente.
COSMÉTICOS - OTC
Cosmereg puede ayudar a clasificar los productos cosméticos o de venta libre y registrarlos de acuerdo con las normativas de la FDA y Health Canada. Apoyo en la presentación de productos a la VCPR para EE.UU. y a la CNF para Canadá.
ALIMENTACIÓN Y BEBIDAS
Cosmereg ofrece asistencia completa a las empresas de alimentación y bebidas para que cumplan la normativa de la FDA y de Canadá y ayuda con el registro de instalaciones, la presentación de procesos para alimentos en conserva acidificados y poco ácidos (SID), la revisión del etiquetado de alimentos y los servicios relacionados con el FSVP.
SUPLEMENTOS DIETÉTICOS
Tanto el mercado estadounidense como el canadiense tienen su propia normativa sobre productos dietéticos y de salud natural. Cosmereg ayuda a completar los pasos necesarios para evaluar las alegaciones de comercialización y la clasificación de los productos para cumplir la normativa.
PRODUCTOS SANITARIOS
Ofrecemos servicios de conformidad reglamentaria para productos sanitarios de Clase I y Clase II y III para EE.UU. y Canadá. Nuestro equipo puede clasificar su producto, preparar y presentar su registro de productos sanitarios y garantizar el éxito de su lanzamiento.
DROGAS
Ofrecemos un servicio completo para guiar a su empresa a través del proceso de aprobación de medicamentos de la FDA. Todos los establecimientos que participan en la producción, desarrollo, envasado o almacenamiento de productos clasificados como medicamentos en EE.UU. deben registrarse en la FDA.
