Registrazione alimenti bevande Canada
Tutti i prodotti alimentari o bevande venduti in Canada devono soddisfare gli standard di Health Canada in materia di sicurezza e qualità nutrizionale. Il Canada ha anche regole severe per l’etichettatura degli alimenti. La Canadian Food Inspection Agency applica queste norme.
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Servizi FDA Riguardanti Cibi e Bevande per il Canada
Il mancato rispetto degli standard di sicurezza e di qualità, o la mancata corretta etichettatura dei prodotti alimentari e delle bevande significherà che questi prodotti non possono essere venduti sul mercato canadese e potrebbero portare a un’azione legale.
La legge Safe Food for Canadians (SFCA) è stata creata per consolidare le norme di diverse sottosezioni di alimenti e bevande in un’unica regolamentazione generale. Alcuni importanti cambiamenti in questi nuovi regolamenti sono l’aumento della tracciabilità degli ingredienti per i prodotti alimentari e la garanzia che i prodotti importati soddisfino i requisiti nazionali per la sicurezza alimentare. Cosmereg può supportare la tua azienda nella preparazione di questi cambiamenti.
Health Canada richiede ai produttori di prodotti alimentari di tenere d’occhio la loro catena di fornitura, al fine di ridurre il rischio di utilizzo di ingredienti fraudolenti nella loro produzione. Cosmereg può aiutare la tua azienda a sviluppare un programma per proteggere i tuoi prodotti dalle frodi alimentari.
La Global Food Safety Initiative (GFSI) è una collaborazione multinazionale che mira a migliorare la sicurezza e la qualità del cibo a livello globale. I programmi di certificazione della sicurezza alimentare (CPO) devono raggiungere standard elevati per essere certificati GFSI. Cosmereg può aiutare la tua azienda a selezionare un sistema di gestione della sicurezza alimentare certificato GFSI.
Per commercializzare prodotti alimentari e bevande come Halal, Biologico, senza OGM o Senza glutine, ogni prodotto deve essere prodotto e lavorato in un modo specifico, utilizzando ingredienti certificati. Anche l’etichettatura corretta di questi prodotti è estremamente importante. Cosmereg può assistervi nella richiesta di certificazione e assicurare che l’etichettatura dei prodotti alimentari sia conforme alle normative di Health Canada.
Al fine di commercializzare determinati prodotti in Canada, i produttori di alimenti e bevande devono registrarsi presso l’Agenzia canadese per l’ispezione degli alimenti (CFIA). Gli stabilimenti registrati a livello federale devono soddisfare elevati standard di sicurezza alimentare. Cosmereg può aiutare la tua azienda a soddisfare i requisiti per la registrazione.
Nel 2016 sono state apportate modifiche alle normative sull’etichettatura dei prodotti alimentari canadesi. I prodotti alimentari e delle bevande devono ora includere informazioni sulla dose standard e informazioni nutrizionali per porzione. Cosmereg può aiutare la tua azienda a garantire che tutti i prodotti alimentari e delle bevande siano conformi alle normative aggiornate.
Le autorizzazioni di mercato temporaneo (TMA) sono un modo per prodotti che non hanno ancora ottenuto l’approvazione per ottenere l’accesso al mercato. Molti NHP sono stati venduti per la prima volta in Canada sotto TMA. Cosmereg può supportare la tua azienda nella richiesta di TMA, per aiutare i tuoi prodotti sul mercato il più rapidamente possibile.
Prima che un prodotto nuovo o un prodotto contenente un nuovo ingrediente possa essere commercializzato in Canada, deve essere presentata a Health Canada una Notifica per nuovi prodotti alimentari. Cosmereg può aiutarti a completare le Novel Food Notifications, assicurando che la tua azienda rispetti le normative canadesi.
In Canada, si applicano le GMP speciali per tutte le formule per lattanti. Prima che qualsiasi alimento o formula per l’infanzia possa essere commercializzato in Canada, deve essere sottoposto a una dettagliata valutazione della sicurezza e alla valutazione della qualità nutrizionale da parte di Health Canada. Cosmereg può assistere in questo processo, per garantire che il tuo prodotto soddisfi gli elevati standard di Health Canada.
Anche gli imballaggi alimentari sono attentamente monitorati in Canada. Qualsiasi materiale destinato ad essere utilizzato nella confezione deve essere presentato volontariamente a Health Canada per una valutazione pre-mercato. Cosmereg può supportare la tua attività in questo processo.
Gli audit sono una parte essenziale del mantenimento della sicurezza alimentare. Health Canada stipula la necessità di verifiche periodiche nelle sue GMP per i fornitori di alimenti e bevande. Cosmereg offre un servizio completo di Audit di sicurezza alimentare e sistemi di qualità.
In base alle normative governative, le etichette dei prodotti alimentari venduti in Canada devono essere accurate e disponibili sia in inglese che in francese. Cosmereg può aiutarti in questo processo attraverso il nostro servizio di consulenza sull’etichettatura dei prodotti alimentari.
Regulatory strategic planning and product classification
The first step towards authorization of Medical Devices in Canada is classification based on their level of risk. Class I devices do not require a license. However, producers of these devices require an Establishment License. Cosmereg can help your business to determine which category your medical devices fit into, and support you in applying for the appropriate license.
Organize and manage meeting with the Therapeutic Products Directorate (TPD)
Medical Devices are regulated by the Therapeutic Products Directorate (TPD). Cosmereg can assist your company by organizing and managing meetings with the TPD, for pre-market approval of Medical Devices.
Prepare and file CTA’s (Clinical Trial Applications)
In order to market a Medical Device in Canada for use in a Medical Trial, a Clinical Trial Application (CTA) must first be submitted, just as in pharmaceutical trials. Cosmereg can assist your company with this application process.
Prepare and file Class II, III and IV applications
Class II, III and IV medical devices require a license to be sold in Canada. In order to obtain a license, a Medical Device License Application must be submitted to the TPD. The amount of information required for this application varies according to the device. Cosmereg provides a full Medical Device License Application service.
Provide application support during TPD review
Sometimes, applications are not immediately approved by the TPD – this may be due to a lack of information included in the application documents. Manufacturers of Medical Devices have the right to appeal decisions and re-submit their applications. Cosmereg can assist your business in ensuring that all the required information is included in your application, before it is reviewed by the TPD.
Perform Quality System audits
Manufacturers of Medical Devices must submit a Quality System Certificate to Health Canada. This is to prove that the device complies with industry regulations for its manufacture. Audits of product manufacture and quality are an essential component in ensuring that Medical Devices meet Health Canada standards. Cosmereg can assist your business in designing and conducting these audits.
Provide label and advertising review
Just as with food products or cosmetics, Health Canada stipulates that Medical Devices must be appropriately labelled. Medical Devices must not be sold or advertised in a manner that is misleading to the public. Cosmereg can assist your company to ensure that labels and promotional materials comply with Health Canada regulations.
Resolve regulatory compliance issues
Compliance with Canadian Medical Device regulations can sometimes be a complicated process. Cosmereg provides a full service for regulatory compliance and can assist your business in every step of the process.
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FAQ
In conformità con la legge sul bioterrorismo (2002), le strutture che sono coinvolte nella produzione, lavorazione, imballaggio o conservazione di alimenti destinati al consumo umano o animale devono registrarsi presso la FDA.
Offriamo altri servizi per gli Canada
Registrazione cibi bevande
Tutti i prodotti alimentari o bevande venduti in Canada devono soddisfare gli standard di Health Canada in materia di sicurezza e qualità nutrizionale.
Natural Health Product (NHP)
In Canada, i prodotti naturali per la salute (NHP) sono prodotti come vitamine e minerali, probiotici e medicine tradizionali.
Regolamento sui Cosmetici
Cosmereg può assisterti con tutte le normative e i requisiti cosmetici canadesi, sia che tu stia producendo in Canada o importando prodotti in Canada.
