캐나다 자연건강제품 수출
캐나다 자연건강제품 수출이 궁금하신가요? 자연건강 제품(NHP) 이란 비타민과 미네랄, 생균제 및 전통 약품과 같은 제품들입니다. 자연건강 제품(NHP)으로 분류되려면 처방전 없이 사용 가능해야 합니다. 자연건강 제품(NHP)은 캐나다 보건부에서 평가하며, 면허를 발급 받아야 캐나다에서 판매할 수 있습니다.
- 정확한 라벨 검토
- 빠른 처리
- 5 년의 경험
캐나다 자연건강제품(NHP) 수출 지원 서비스
자연건강제품 (NHP) 제품 라이센스 부여
캐나다 보건부는 자연건강 제품을 캐나다에 판매하기 전에 평가 절차를 거치도록 규정해 놓았습니다. 제품이 안전하고 효과적이며 우수한 품질을 가지고 있는지의 여부를 판단하기 위함입니다. 평가가 통과되면 자연건강 제품을 판매할 수 있는 면허가 발급됩니다. 코스미레그는 본 평가를 통과하기 위한 도움을 드리고 있습니다.
건강 문제 입증 & 제품 개발
캐나다 보건부는 캐나다에서 자연건강 제품을 판매할 수 있는 적법한 라이선스를 발행하기 전에 제품의 ‘효과성’ 입증 및 증거를 요구합니다. 코스미레그는 모든 정보를 철저히 검토해 건강 문제 입증 여부에 도움을 드리고 있습니다.
GMP 규정 준수
자연건강 제품 및 비처방 건강 제품은 GMP (Good Manufacturing Practice) 규정이 적용됩니다. GMP 규정은 제품의 제조, 포장, 라벨링, 수입 또는 유통에 책임이 있는 모든 회사에 적용됩니다. 코스미레그는 귀사가 GMP 규정을 준수할 수 있도록 보장합니다.
캐나다 해외 공급업체 검증 준비
GMP 기준에 명시된 바와 같이, 자연건강 제품(NHP)의 모든 원료 공급자는 ‘적법한 자격을 갖춘 공급 업체’여야 합니다. 제조업체는 자체 분석 인증서(CoA)를 검토하고 테스트를 통해 이러한 인증서의 유효성을 검사함으로써 공급업체에 ‘자격 부여’를 할 수 있습니다. 이는 종종 GMP 규정을 준수하지 않아 복잡하고 시간이 많이 소요되는 과정이 될 수도 있습니다. 이에 코스미레그 GMP 규정을 준수하도록 해외 공급 업체 인증에 도움을 드리고 있습니다.
자연건강 제품 (NHP) 수입
캐나다 식품 안전법에 따라 자연건강 제품 (NHP)은 수입 규제를 받습니다 따라서 자연건강 제품는 수입되기 전에 판매 허가를 받아야 합니다. 코스미레그는 귀사의 제품이 승인을 받기 위한 도움을 드리고 있습니다.
자연건강 제품 (NHP) 임상 시험
자연건강 제품 (NHP)의 임상 시험에 대한 요구 사항은 일반 의약품 시험 요구 사항과 유사합니다. 캐나다에서 임상 시험 목적으로 자연건강 제품 (NHP)을 판매하고자 하는 사람이나 회사는 승인을 받아야 합니다. 코스미레그는 승인 과정에 대한 도움을 드리고 있습니다.
자연건강 제품 (NHP) 수입 & 국경 통제 문제 해결
자연건강 제품 (NHP)을 캐나다로 수출하기 위해서는 사전에 판매 허가를 고유 제품 번호(NPN)을 해야합니다. 해당 프로세스는 약 10일에서 수개월이 소요될 수 있습니다. 코스미레그는 해당 프로세스를 지원하여 귀사의 제품이 가능한 신속하게 승인이 허가될 수 있도록 도움을 드리고 있습니다.
국제 무역 인증서 (ITC) & GMP 준수 인증서
자연건강 제품 (NHP) 거래를 위해서는 특정 문서가 필요합니다. 실제로 많은 국가에서 NPN을 포함한 제품에 대한 정보가 포함된 문서인 국제 무역 인증서를 필요로 하고 있으며 어떤 국가에서는 거래되는 제품이 제조 기준을 충족하는지를 확인하기 위해 GMP 준수 인증서를 요청하고 있습니다. 본 인증서는 대개 제 3자가 발행하는 것이 일반적입니다. 코스미레그는 귀사의 인증서 발급을 돕습니다.
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자주 묻는 질문
자연건강 제품 규정(2004)에 따르면, ‘자연건강 제품’(NHP)는 처방전 없이 안전하게 사용할 수 있는 제품이며 다음과 같은 범주 중 하나에 속합니다:
- 비타민 및 미네랄
- 본초 요법
- 동종요법 약제
- 전통 의약품 (예: 중국 한방 약제)
- 프로바이오틱스
- 필수 지방산과 같은 기타 천연 제품.
캐나다에서 자연건강 제품을 판매하려면 면허가 있어야 합니다. 제조업체는 평가를 위해 각 제품에 대한 많은 정보를 캐나다 보건부에 제공해야 합니다 제품이 평가 절차를 거쳐 품질의 안전 및 효과성이 입증되면 캐나다 보건부에서 등록을 허가했다는 증거로 주는 번호입니다. NPN 번호는 제품 라벨에 함께 표기해야 합니다.
캐나다 수출 지원 서비스
캐나다 화장품 수출
코스미레그는 캐나다보건부(Health Canada)의 모든 화장품 규정을 잘 파악하고 있으며, 화장품 캐나다 수출/수입 사업 관련 컨설팅 서비스를 제공합니다.
캐나다 자연건강제품 수출
캐나다에서 자연 건강 제품들은 비타민과 미네랄, 생균제 그리고 전통적인 약품과 같은 제품들입니다.
캐나다 의료기기 수출
캐나다 의료기기 수출 가이드라인이 필요하신가요? 캐나다의 의료기기 규정은 세계에서 가장 엄격합니다. 코스미레그와 캐나다 수출 관련 사항을 상의하세요.